Die Multifunktionswand mit ihren Adaptionen von Cube Sports erfüllt jetzt die Anforderungen der MDR-Zulassung (ehem. MPG) und ist offiziell als Medizinprodukt der Klasse 1 zertifiziert. Diese MDR-Zulassung unter der Medical Device Regulation (MDR) ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung unserer Produkte. Cube Sports innovative und multifunktionale Trainingslösungen entsprechen den höchsten europäischen Sicherheitsvorschriften und setzen neue Standards in der Qualität medizinischer Trainingsgeräte.
Was bedeutet die MDR-Zulassung für unsere Kunden?
Sicherheit und Qualität: Als Medizinprodukt der Klasse 1 kann die Multifunktionswand und die dazugehörigen Adaptionen nun zur Heilmittelerbringung wie der medizinischen Trainingstherapie (MTT) oder Krankengymnastik (KG) genutzt werden. Sie kann für verschreibungspflichtige Therapien eingesetzt werden. Unsere MDR-Konformität garantiert höchste Sicherheitsstandards, die über die gesetzlichen Anforderungen hinausgehen.
Belastbarkeit und Zuverlässigkeit: Die zertifizierten Produkte sind für Belastungen von bis zu 450 kg ausgelegt, was absolute Robustheit und Zuverlässigkeit sicherstellt.
Eingetragen in der Eudamed-Datenbank: Die Eintragung von Cube Sports in der europäischen Datenbank für Medizinprodukte „Eudamed“ bietet Transparenz und erleichtert die Nachverfolgbarkeit.
Konformität mit DIN ISO EN 20957 (T1): Unsere Produkte erfüllen die wichtige DIN-Norm, die die sicherheitstechnischen Anforderungen und Prüfverfahren stationärer Trainingsgeräte festlegt.
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Verfügbarkeit und Service
Verfügbarkeit: Produkte mit MDR-Zertifizierung sind ab sofort bei allen Bestellungen verfügbar.
Wartung: Gemäß der MDR-Vorgaben bieten wir jährliche Wartungen an, um die Einhaltung der höchsten Standards langfristig zu gewährleisten.
Die MDR-Zertifizierung ist für Cube Sports, unsere Kunden und Partner – insbesondere für Physiotherapeuten – ein bedeutender Fortschritt auf dem Weg zu einer gesünderen Gesellschaft. Die Umstellung vom ehemals deutschen Medizinproduktegesetz (MPG) zur europäisch-einheitlichen MDR verbessert die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten. Wir bei Cube Sports nehmen diese Herausforderung an und sorgen dafür, dass Therapeuten und Patienten in einer sicheren Trainingsumgebung arbeiten können. Wir sind stolz auf diesen Schritt hin zu einer sicheren und effektiven Trainingszukunft und begleiten unsere Kunden gerne auf diesem Weg.